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医疗器械说明书和标签管理规定(医疗器械生产厂家需要经营许可证吗)

2022-09-07 06:44新闻

简介 1、不需要。 2、《医疗器械经营监督管理办法》第21条明确说明：“生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案” 也就是说，厂家在生产地址把自己生...

1、不需要。
2、《医疗器械经营监督管理办法》第21条明确说明：“生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案” 也就是说，厂家在生产地址把自己生产的经注册/备案的医疗器械，卖给第三方经营企业或者直接卖给使用单位，是不用办理经营许可或备案的。