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医疗器械临床试验质量管理规范(医疗器械多中心临床试验需要在几家医疗机构实施)

2022-09-07 06:53新闻

简介 1、仅根据字面意思，多字就表示三及以上。 2、2家不能算是多家。 3、且根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家总局25号）第十一章附则中：多中心临床试验是指按照同一临床...

1、仅根据字面意思，多字就表示三及以上。
2、2家不能算是多家。
3、且根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家总局25号）第十一章附则中：多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在三个以上（含三个）临床试验机构实施的临床试验。