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药品生产质量管理规范2020版(药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思)
2022-09-07 14:53新闻
简介 1、GMP认证:药品生产质量管理规范。 2、GSP认证:药品经营质量管理规范。 3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。 4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。 5、GLP认证:药物非临床研...
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。
2、GSP认证:药品经营质量管理规范。
3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。
5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。
拓宽知识:药品GMP简介
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》