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三类医疗器械(医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些)
2022-09-09 04:45新闻
简介 根据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械...
根据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。