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医疗器械注册管理办法(注册医疗器械的组合部件是否要单独注册才能销售)

2022-09-10 23:27新闻

简介 1、整机注册的医疗器械，组合部件不需要单独注册也可销售。 2、2014年10月1日生效的《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定：医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部...

1、整机注册的医疗器械，组合部件不需要单独注册也可销售。
2、2014年10月1日生效的《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定：医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。

Tags：是否 / 注册 / 组合 / 管理办法 / 医疗器械 / 部件 /

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