医疗质量管理制度(医疗器械质量管理制度最新版本是哪一年)

2022年。

新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布 自2022年5月1日起施行 中国食品药品网讯 3月31日,国家药监局、国家卫生健康委发布新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),自2022年5月1日起施行。《规范》结合产业需求和监管实际,对2016年发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》整体框架作出调整,简化优化相关要求,强化医疗器械临床试验相关方责任,并将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入《规范》管理。

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