您现在的位置是:首页 > 新闻 > 正文
药品不良反应监测系统入口(双盲实验科学吗?已通过双盲的西药,为何大多数因副作用大被禁)
2022-09-20 06:35新闻
简介 1、双盲实验是目前已知评价药物有效性最有说服力的方式。但最有说服力只停留在理论上。实际做临床实验时,特别是做双盲实验设计时,就会发现,有很多缺陷。(瑞德西韦的临床实...
1、双盲实验是目前已知评价药物有效性最有说服力的方式。但最有说服力只停留在理论上。实际做临床实验时,特别是做双盲实验设计时,就会发现,有很多缺陷。(瑞德西韦的临床实验,就能充分说明问题。中国临床做出来无效、外国临床做出来有效。)
2、双盲实验的观察指标只停留在已知的(直接关联)、有限的指标上。因此对其它未知的指标,没法评估。
3、毒副作用,在三期临床实验上,只能进行初步评价。因此双盲实验没法对毒副作用给出有效评价。
4、药品批准上市后,药企针对药品还要进行四期临床。这个时候,就不是双盲实验了。这个临床实验就是上市后观察。从大量数据中,评价药品的安全性和有效性。如果再此阶段,评价药品存在安全问题,一样会被禁用。
5、综上所述,双盲实验只是药品安全有效的一个阶段。它不是万能的。最终评价药品安全有效的方法,还是要经过大量临床数据进行检验。大量临床数据才具有一票否决权。